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MYOZYME

Opinions on drugs - Posted on Sep 20 2006

Reason for request

Following the applicant’s comments, the opinion has been modified as follows:

Clinical Benefit

Insufficient La Commission considère que le service médical rendu est insuffisant en l'absence de démonstration actuelle formelle d'efficacité dans la forme tardive de la maladie de Pompe. d'après les données cliniques disponibles, la Commission a considéré que la forme tardive correspondait à un âge de début des symptômes au delà de 5 ans.
Substantial La Commission considère que le service médical rendu est important dans la forme infantile de la maladie de Pompe.

Clinical Added Value

important Myozyme apporte une amélioration importante (niveau II) du service médical dans le cadre de la prise en charge de la seule forme infantile de la maladie de Pompe.

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