Nature de la demande

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Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2

 

  •  VIPIDIA a l’AMM dans le traitement du diabète de type 2 en association à d’autres médicaments hypoglycémiants, dont l’insuline, lorsque ceux-ci, associés à un régime alimentaire et à l’exercice physique, ne permettent pas d’obtenir un contrôle glycémique adéquat.
  • Son efficacité a été montrée chez les patients insuffisamment contrôlés en bithérapie avec la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant et en trithérapie avec l’insuline et la metformine.
  • VIPDOMET a l’AMM dans le traitement du diabète de type 2 :

- chez les patients adultes insuffisamment contrôlés par la dose maximale tolérée de metformine en monothérapie, ou ceux recevant déjà une association alogliptine-metformine.

- en association à la pioglitazone chez les patients adultes insuffisamment contrôlés par la dose maximale tolérée de metformine et de la pioglitazone.

- en association à l’insuline chez les patients lorsqu’une dose stable d’insuline et de metformine seule ne suffit pas à apporter un contrôle glycémique adéquat.

  • L’association fixe alogliptine/metformine n’a pas démontré d’avantage clinique par rapport à l’association libre de l’alogliptine et de la metformine.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par VIPDOMET est : important en complément au régime et à l’exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients adultes insuffisamment contrôlés par la dose maximale tolérée de metformine en monothérapie, ou ceux recevant déjà une association alogliptine-metformine.

Modéré

Le service médical rendu par VIPDOMET est : modéré en association à l’insuline (c.-à-d. en trithérapie) en complément au régime et à l’exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients lorsqu’une dose stable d’insuline et de metformine seule ne suffisent pas à apporter un contrôle glycémique adéquat.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Les spécialités VIPDOMET n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2, dont le traitement comporte l’association libre de l’alogliptine et de la metformine ou bien dans le cadre d’une trithérapie chez des patients insuffisamment contrôlés à la dose maximale de metformine associée à une insuline.


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