VOKANAMET (canagliflozine/metformine),

Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2

• INVOKANA a l’AMM dans le traitement du diabète de type 2 :

- en monothérapie lorsqu'un régime alimentaire et l'exercice physique seuls ne permettent pas d'obtenir un contrôle glycémique adéquat chez les patients pour lesquels l'utilisation de la metformine est considérée comme inappropriée en raison d'une intolérance ou d'une contre-indication.

- en association à d'autres médicaments hypoglycémiants incluant l'insuline, lorsque ces derniers, combinés à un régime alimentaire et à l'exercice physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle glycémique adéquat.

• Son efficacité a été montrée chez les patients insuffisamment contrôlés en bithérapie avec la metformine, en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant et en trithérapie avec l’insuline et la metformine.
• En raison de son mécanisme d’action diurétique, une prudence est recommandée chez les patients pour lesquels une baisse de tension artérielle pourrait présenter un risque. 
• VOKANAMET a l’AMM dans le traitement du diabète de type 2 :

- chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée.

- chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant à la dose maximale de metformine associée à d’autres médicaments hypoglycémiants incluant l’insuline.

- chez les patients déjà traités par l’association canagliflozine et metformine sous forme de comprimés séparés.

• L’association fixe canagliflozine/metformine n’a pas démontré d’avantage clinique par rapport à l’association libre de la canagliflozine et de la metformine.