Télécharger l'avis
Ajouter à ma selection
Citer cette publication Impression

XIGDUO (dapagliflozine/metformine), antidiabétique

DIABETOLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 03 févr. 2016

Nature de la demande

Inscription

Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2

 

  • XIGDUO a l’AMM dans le traitement du diabète de type 2 chez l’adulte :

- chez les patients contrôlés de manière inadéquate par la metformine seule à la dose maximale tolérée,

- en association avec d'autres médicaments hypoglycémiants, incluant l'insuline, chez les patients contrôlés de manière inadéquate par la metformine et ces médicaments,

- chez les patients déjà traités par l’association dapagliflozine et metformine sous forme de comprimés séparés.

  • Compte tenu du profil de tolérance et de l’efficacité modeste de la dapagliflozine, l’association fixe n’a pas démontré d’avantage clinique dans la prise en charge du diabète de type 2.

 


Service Médical Rendu (SMR)
Modéré

Le service médical rendu par XIGDUO est modéré : 

  • chez les patients contrôlés de manière inadéquate par la metformine seule à la dose maximale tolérée, 
  • en association avec un sulfamide hypoglycémiant chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant sous metformine associée à un sulfamide hypoglycémiant, 
  • en association avec l’insuline chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant sous metformine associée à l’insuline, 
  • chez les patients déjà traités par l’association dapagliflozine et metformine sous la forme de comprimés séparés.
Insuffisant

Le service médical rendu par XIGDUO est insuffisant en association avec une gliptine chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant sous metformine associée à une gliptine.

Therapeutic use

-

Documents

Version Anglaise

Nous contacter

Évaluation des médicaments
Toutes nos publications sur