HAS - Avis économiques

IMFINZI (durvalumab) - Cancer bronchique à petites cellules de stade limité (CBPC-SL)

Fri, 16 Jan 2026 12:10:00 +0100

Inscription.

Avis favorable au remboursement dans « IMFINZI est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique à petites cellules de stade limité (CBPC-SL), dont la maladie n'a pas progressé après une chimioradiothérapie à base de platine. »

Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.

COMIRNATY (Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19) - COVID-19 chez les patients âgés de 6 mois et plus

Thu, 15 Jan 2026 12:10:00 +0100

Inscription.

Avis favorable au remboursement pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le virus SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 6 mois et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS.

Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.

EVOLUT PRO+

Tue, 6 Jan 2026 12:10:00 +0100

EVOLUT FX

Tue, 6 Jan 2026 12:10:00 +0100

VYJUVEK (bérémagène géperpavec) - Epidermolyse bulleuse dystrophique dès la naissance

Tue, 4 Nov 2025 12:10:00 +0100

Inscription.

Avis favorable au remboursement dans le « traitement des plaies chez les patients atteints d’épidermolyse bulleuse dystrophique (EBD) présentant une ou plusieurs mutations du gène de la chaîne alpha 1 du collagène de type VII (COL7A1), dès la naissance ».

Un progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge.

COLUMVI (glofitamab) - Lymphome diffus à grandes cellules B non spécifié (LDGCB NOS)

Thu, 23 Oct 2025 12:10:00 +0200

Inscription.

Avis favorable au remboursement de COLUMVI « en association avec la gemcitabine et l’oxaliplatine est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B non spécifié (LDGCB NOS) réfractaire ou en rechute, non éligibles à une autogreffe de cellules souches (AGCSH) ».

Un progrès thérapeutique par rapport à l’association rituximab, gemcitabine et oxaliplatine.

OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) - Cancer colorectal (CRC)

Tue, 14 Oct 2025 12:10:01 +0200

Extension d’indication.

Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement de première ligne chez des patients adultes atteints d'un cancer colorectal (CRC) métastatique et non résécables d’emblée avec une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) ».

Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.

Un progrès thérapeutique par rapport à la chimiothérapie ± thérapie ciblée.

KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) / KALYDECO (ivacaftor) - Mucoviscidose chez les patients âgés de 2 ans et plus

Wed, 17 Sep 2025 12:10:00 +0200

Modification des conditions de l'inscription.

Avis favorable au remboursement dans « KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) est indiqué en association avec KALYDECO (ivacaftor) dans le traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 2 ans et plus, porteurs d’au moins une mutation autre que de classe I du gène CFTR (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator) et non porteurs d’une mutation F508del du gène CFTR ».

Un progrès thérapeutique dans la prise en charge.

JEMPERLI (dostarlimab) - Cancer de l'endomètre

Wed, 30 Jul 2025 12:10:00 +0200

Inscription.

Avis favorable au remboursement dans l’indication : « JEMPERLI est indiqué en association avec le carboplatine et le paclitaxel pour le traitement de première ligne des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre (CE) avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant et candidates à un traitement systémique. »

Un progrès thérapeutique de JEMPERLI (dostarlimab) en association avec le carboplatine et le paclitaxel en phase d’induction, suivi par un traitement d’entretien par JEMPERLI (dostarlimab) en monothérapie par rapport à l’association de carboplatine et paclitaxel dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre (CE) avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, avec un statut tumoral dMMR/MSI-H.

Pas de progrès de JEMPERLI (dostarlimab) en association avec le carboplatine et le paclitaxel en phase d’induction, suivi par un traitement d’entretien par JEMPERLI (dostarlimab) en monothérapie par rapport à l’association de carboplatine et paclitaxel dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre (CE) avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, avec un statut tumoral pMMR/MSS ou dont le statut au regard de cette déficience n’est pas connu.

CARVYKTI (ciltacabtagène autoleucel) - Myélome multiple

Mon, 4 Aug 2025 12:10:00 +0200

Inscription.

Avis favorable au remboursement dans « le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins un traitement antérieur, incluant un agent immunomodulateur et un inhibiteur du protéasome, qui sont réfractaires au lénalidomide et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement ».

Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.

RYBREVANT / LAZCLUZE (amivantamab / lazertinib) - Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)

Tue, 29 Jul 2025 12:10:00 +0200

Inscription.

Avis favorable au remboursement dans les indications suivantes :

RYBREVANT (amivantamab) : « RYBREVANT, en association au lazertinib, en première ligne de traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations de l’EGFR par délétions dans l’exon 19 ou substitution L858R dans l’exon 21. »
LAZCLUZE (lazertinib) : « LAZCLUZE, en association à l’amivantamab, en première ligne de traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations de l’EGFR par délétions dans l’exon 19 ou substitution L858R dans l’exon 21. »

Un progrès thérapeutique par rapport à TAGRISSO (osimertinib).

BLINCYTO (blinatumomab) - Leucémie aigüe lymphoblastique (LAL)

Fri, 11 Jul 2025 12:10:01 +0200

Extension d’indication.

Avis favorable au remboursement dans « en monothérapie dans le cadre du traitement de consolidation des patients adultes présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD) négative. »

Un progrès thérapeutique dans la prise en charge.

GARDASIL 9 (vaccin papillomavirus humain 9-valent, recombinant, adsorbé) - Vaccin HPV

Thu, 3 Jul 2025 12:10:00 +0200

Modification des conditions de l’inscription à la suite de l’actualisation des recommandations de la HAS de 2025.

Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM dans la prévention des infections et des lésions dues à certains types oncogènes de Papillomavirus Humains (HPV), chez les filles et les garçons, selon les modalités définies par le calendrier vaccinal en vigueur et les recommandations vaccinales de la HAS du 30 avril 2025.

Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.

TRICLIP G4

Thu, 26 Jun 2025 12:10:01 +0200

WINREVAIR (sotatercept) - Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)

Mon, 19 May 2025 12:00:00 +0200

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement en association à d’autres traitements de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), pour le traitement de l’HTAP chez les patients adultes en classe fonctionnelle (CF) II à III de l’OMS, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort.

Un progrès thérapeutique dans la prise en charge.

EFLUELDA (vaccin antigrippal trivalent, inactivé, à virion fragmenté, 60 μg HA/souche) - Vaccin antigrippal

Tue, 20 May 2025 12:00:00 +0200

Inscription.

Avis favorable au remboursement pour la prévention de la grippe chez l’adulte de 65 ans et plus selon les recommandations vaccinales en vigueur (avis de la HAS du 6 février 2025 et du 10 avril 2025).

Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.

RYBREVANT (amivantamab) - Cancer bronchique non à petites cellules (exon 19, exon 21)

Wed, 7 May 2025 12:00:00 +0200

Extension d'indication.

Avis favorable au remboursement dans l’indication : « En association au carboplatine et au pémétrexed, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par délétion dans l’exon 19 ou substitution L858R dans l’exon 21, en échec d'un précédent traitement comprenant un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) de l'EGFR. »

Un progrès thérapeutique de l’association de RYBREVANT (amivantamab) au carboplatine et au pémétrexed par rapport à la chimiothérapie par carboplatine et pémétrexed.

ELAHERE (mirvétuximab soravtansine) - Cancer de l’ovaire

Fri, 11 Apr 2025 12:00:00 +0200

Inscription.

Avis favorable au remboursement dans l’indication « ELAHERE en monothérapie est indiqué dans le traitement des patientes adultes présentant un cancer épithélial séreux de haut grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, positif au récepteur alpha du folate (FRα), résistant aux sels de platine et qui ont reçu une à trois lignes de traitement systémique antérieures »

Un progrès thérapeutique par rapport à une mono-chimiothérapie.

PADCEV (enfortumab vedotin) - Carcinome urothélial

Tue, 11 Feb 2025 12:00:00 +0100

Inscription.

Avis favorable au remboursement « en association avec le pembrolizumab, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine ».

Un progrès thérapeutique modérée par rapport à une chimiothérapie à base de sels de platine.

JEMPERLI (dostarlimab) - Cancer de l'endomètre

Fri, 17 Jan 2025 12:00:01 +0100

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement dans l’indication : « en association avec le carboplatine et le paclitaxel pour le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre (CE) avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, qui présente une déficience du système de réparation des mésappariements des bases (dMMR)/une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) et candidates à un traitement systémique ».

Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.

BRIUMVI (ublituximab) - Sclérose en plaques

Mon, 20 Jan 2025 12:00:00 +0100

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints de formes actives de sclérose en plaques récurrente (SEP-R) définies par des paramètres cliniques ou d’imagerie.

Pas de progrès dans la prise en charge.

WEGOVY (sémaglutide) - Obésité

Fri, 29 Nov 2024 12:00:02 +0100

Seconde évaluation d’une spécialité non inscrite.

Avis favorable au remboursement uniquement « chez l’adulte ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial ≥ 35 kg/m² en cas d’échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois), en complément d'un régime hypocalorique et d'une augmentation de l'activité physique pour la gestion du poids, incluant la perte de poids et le maintien du poids ».

Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.

Un progrès thérapeutique dans la prise en charge.

FABHALTA (iptacopan) - Hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN)

Fri, 22 Nov 2024 12:00:00 +0100

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement des patients adultes atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) et présentant une anémie hémolytique symptomatique après un traitement par inhibiteur du complément C5 pendant au moins 6 mois »

Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.

Un progrès thérapeutique dans la prise en charge des patients adultes atteints d’HPN présentant une anémie hémolytique symptomatique après un traitement par un inhibiteur de C5 pendant au moins 6 mois, au même titre qu’ASPAVELI (pegcetacoplan).

Sans objet dans les autres situations de l’AMM.

LIBMELDY (atidarsagène autotemcel) - Leucodystrophie métachromatique (LDM)

Mon, 11 Nov 2024 12:00:00 +0100

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement dans le traitement de la leucodystrophie métachromatique caractérisée par des mutations bialléliques du gène de l’arylsulfatase A (ARSA) entraînant une réduction de l’activité enzymatique de l’ARSA :

Chez les enfants asymptomatiques, sans manifestation clinique de la maladie, que ce soit en termes d’atteinte motrice, cognitive et/ou comportementale, atteints de la forme infantile tardive (se manifestant avant 30 mois) ou juvénile précoce (se manifestant entre 30 mois et 6 ans inclus),
Chez les enfants symptomatiques présentant des manifestations cliniques précoces de la maladie, qui ont conservé la capacité de marcher indépendamment et avant l’apparition du déclin cognitif, atteints de la forme juvénile précoce (se manifestant entre 30 mois et 6 ans inclus).

Un progrès thérapeutique dans la prise en charge.

DUPIXENT (dupilumab) - Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)

Wed, 13 Nov 2024 12:00:00 +0100

Extension d'indication.

Avis favorable au remboursement « chez les adultes en traitement de fond additionnel de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) caractérisée par un taux élevé d’éosinophiles sanguins, non contrôlée par l’association corticoïdes inhalés (CSI), béta-2-agoniste à longue durée d’action (LABA) et antagoniste muscarinique de longue durée d’action (LAMA) ou par l’association LABA/LAMA seule si les CSI ne sont pas adaptés ».

Un progrès thérapeutique dans la prise en charge.

CASGEVY (exagamglogène autotemcel) - ß-thalassémie dépendante des transfusions (TDT)

Mon, 30 Sep 2024 12:00:00 +0200

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement uniquement chez les patients âgés de 12 ans à 35 ans dans l’indication « traitement de la β-thalassémie dépendante des transfusions (TDT), éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH), et pour lesquels un donneur apparenté HLA (antigène leucocytaire humain) compatible n’est pas disponible ».

La Commission conditionne le maintien du SMR important à sa réévaluation dans un délai maximal de 3 ans, sur la base des résultats complémentaires demandés.

Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM (patients de plus de 35 ans).

Un progrès thérapeutique dans la stratégie thérapeutique actuelle.

SKYCLARYS (omavéloxolone) - Ataxie de Friedreich

Fri, 20 Sep 2024 12:00:00 +0200

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement dans le « traitement de l’ataxie de Friedreich chez les adultes et les adolescents âgés de 16 ans et plus ».

Pas de progrès thérapeutique dans la prise en charge.

LONSURF (trifluridine/tipiracil) - Cancer colorectal

Thu, 12 Sep 2024 12:00:00 +0200

Extension d'indication.

Avis favorable au remboursement dans le périmètre restreint : patients atteints d’un cancer colorectal métastatique (score ECOG 0-1) précédemment traités par une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, d'oxaliplatine et d'irinotécan, un traitement biologique anti-VEGF et, si le gène RAS est de type sauvage, un traitement anti-EGFR.

Pas de progrès dans la prise en charge.

ABRYSVO (vaccin du virus respiratoire syncytial (bivalent, recombinant)) - Virus Respiratoire Syncytial (VRS) chez les nourrissons

Mon, 29 Jul 2024 14:00:00 +0200

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement dans la protection passive contre la maladie des voies respiratoires inférieures causée par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nourrissons de la naissance jusqu’à l’âge de 6 mois à la suite de l’immunisation de la mère pendant la grossesse selon les recommandations vaccinales en vigueur de la HAS datant du 6 juin 2024.

Un progrès thérapeutique dans la prise en charge.

LIFEVEST 4000

Fri, 14 Jun 2024 12:00:00 +0200

SHINGRIX (Vaccin zona (recombinant, avec adjuvant)) - Vaccin zona

Tue, 23 Apr 2024 12:00:01 +0200

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement dans la prévention du zona et des névralgies post-zostériennes chez les adultes de 65 ans et plus, et les adultes de 18 ans et plus ayant un risque accru de zona, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 29 février 2024.

Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.

NUVAXOVID (protéine Spike de SARS-CoV-2 et un adjuvant Matrix-M) - COVID-19

Tue, 19 Mar 2024 12:00:00 +0100

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le virus SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 12 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS.

Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.

OMNIPOD 5 (pompe à insuline et contrôleur OMNIPOD 5 + système de mesure du glucose interstitiel DEXCOM G6)

Fri, 16 Feb 2024 12:00:00 +0100

TRODELVY (sacituzumab govitecan) - Cancer du sein

Wed, 24 Jan 2024 12:00:02 +0100

Extension d'indication.

Avis favorable au remboursement en monothérapie pour les adultes atteints de cancer du sein avec récepteurs hormonaux positifs (RH+) et HER2-négatif non résécable ou métastatique ayant déjà reçu une hormonothérapie, et au moins deux traitements systémiques additionnels au stade avancé de la maladie.

Un progrès thérapeutique dans la prise en charge.

NUBEQA (darolutamide) - Cancer de la prostate hormonosensible métastatique (CPHSm)

Fri, 1 Dec 2023 12:00:00 +0100

Première évaluation.

Avis favorable au remboursement de NUBEQA (darolutamide) indiqué : « en association avec le docétaxel et un traitement par suppression androgénique, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à une stratégie thérapeutique associant le docétaxel et l'ADT dans le traitement du cancer de la prostate métastatique hormonosensible (CPHSm) ».

Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.

OPDIVO (nivolumab) - CBNPC (cancer bronchique non à petites cellules)

Tue, 7 Nov 2023 12:00:01 +0100

Extension d'indication.

Avis favorable au remboursement uniquement « en association à une chimiothérapie à base de sels de platine, dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil ≥ 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de l’EGFR connue, ni de translocation ALK connue ».

Un progrès thérapeutique par rapport aux chimiothérapies à base de sels de platine.

VAXNEUVANCE (Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (15-valent, adsorbé)) - Streptococcus pneumoniae de 6 semaines à moins de 18 ans

Wed, 18 Oct 2023 12:00:00 +0200

Première évaluation.

Avis favorable au remboursement dans l’immunisation active pour la prévention des infections invasives, des pneumonies et des otites moyennes aiguës causées par Streptococcus pneumoniae chez les nourrissons, les enfants et les adolescents âgés de 6 semaines à moins de 18 ans, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 27 juillet 2023.

Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge.

CAMZYOS (mavacamten) - Cardiomyopathie hypertrophique obstructive

Wed, 25 Oct 2023 12:00:01 +0200

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive (CMHo) chez les patients adultes avec des symptômes (stade II-III de la classification NYHA, New York Heart Association) persistants sous traitement de fond de la CMHo ».

Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques de l’AMM.

Un progrès thérapeutique dans la prise en charge de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive (CMHo) chez les patients adultes avec des symptômes (stade II-III de la classification NYHA, New York Heart Association) persistants sous traitement de fond de la CMHo.

TIBSOVO (ivosidenib) - Leucémie aigüe myéloïde (LAM)

Wed, 11 Oct 2023 12:00:01 +0200

Première évaluation.

Avis favorable au remboursement dans l’indication suivante « en association avec l’azacitidine, pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée avec une mutation IDH1 R132, non éligibles à la chimiothérapie d’induction standard ».

Un progrès thérapeutique par rapport à l’azacitidine en monothérapie.

SPIKEVAX (élasoméran / davesoméran / andusoméran) - COVID-19

Thu, 5 Oct 2023 12:00:00 +0200

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le SARS-CoV-2, dans le cadre de la primovaccination et du rappel, chez les adultes de plus de 30 ans, selon les recommandations en vigueur de la HAS.

Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.

BREYANZI (lisocabtagène maraleucel) - Lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB), lymphome de haut grade à cellules B (LHGCB), lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB) et lymphome folliculaire de grade 3B (LF3B)

Tue, 3 Oct 2023 12:00:00 +0200

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement dans « le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB), d’un lymphome B de haut grade (LHGCB), d’un lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB) ou d’un lymphome folliculaire de grade 3B (LF3B) en rechute dans les 12 mois suivant la fin d’une immunochimiothérapie de première ligne ou réfractaire à ce traitement de première ligne ».

Un progrès thérapeutique dans la prise en charge.

ROCTAVIAN (valoctocogène roxaparvovec) - Hémophilie A

Fri, 15 Sep 2023 12:00:00 +0200

Première évaluation.

Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM.

Pas de progrès dans la prise en charge.

HEMGENIX (etranacogene dezaparvovec) - Hémophilie B

Thu, 7 Sep 2023 12:00:00 +0200

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM.

Un progrès dans la stratégie de prise en charge.

EBVALLO (tabelecleucel) - Hémopathie maligne

Tue, 4 Jul 2023 12:00:00 +0200

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement en monothérapie dans le traitement des patients adultes et pédiatriques âgés de 2 ans et plus atteints d’une maladie lymphoproliférative post-transplantation et positive au virus d’Epstein-Barr récidivante ou réfractaire (LPT EBV+) qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Pour les patients ayant reçu une transplantation d’organe solide, le traitement antérieur comprend la chimiothérapie, sauf si celle-ci est inappropriée.

Un progrès dans la stratégie de prise en charge.

ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) - Cancer du sein HER2-faible

Tue, 6 Jun 2023 12:01:19 +0200

Nouvelle indication.

Avis favorable au remboursement « en monothérapie dans le traitement des patients adultes présentant un cancer du sein HER2-faible non résécable ou métastatique ayant reçu préalablement une chimiothérapie pour la maladie métastatique ou ayant présenté une récidive de la maladie pendant la chimiothérapie adjuvante ou au cours des six mois suivant la fin de la chimiothérapie adjuvante ».

Un progrès thérapeutique par rapport aux chimiothérapies.

ZOLGENSMA (onasemnogène abéparvovec) - Amyotrophie spinale

Tue, 23 May 2023 12:00:00 +0200

Réévaluation.

Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement des patients atteints d’amyotrophie spinale 5q (mutation bi allélique du gène SMN1) :

chez les patients présymptomatiques et ayant jusqu’à 3 copies du gène SMN2,
avec un diagnostic clinique de SMA de type 1 ou de type 2 ».

Un progrès thérapeutique uniquement chez les patients présymptomatiques avec 3 copies du gène SMN2.

PLUVICTO (lutécium (177Lu) vipivotide tétraxétan) - Cancer de la prostate

Wed, 24 May 2023 12:00:01 +0200

Première évaluation.

Avis favorable au remboursement « en association avec une suppression androgénique et avec ou sans hormonothérapie inhibitrice de la voie des androgènes pour le traitement de patients adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique, résistant à la castration (CPRCm), progressif, positif à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) qui ont été traités par hormonothérapie inhibitrice de la voie des androgènes et par chimiothérapie à base de taxane ».

Un progrès dans la stratégie de prise en charge.

DUPIXENT (dupilumab) - Prurigo nodulaire (PN)

Fri, 14 Apr 2023 12:00:00 +0200

Nouvelle indication.

Avis favorable au remboursement dans « le traitement du prurigo nodulaire (PN) modéré à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique ».

Un progrès thérapeutique dans la prise en charge.

ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) - Cancer du sein HER2

Wed, 29 Mar 2023 12:00:00 +0200

Nouvelle indication.

Avis favorable au remboursement dans « en monothérapie est indiqué dans le traitement des patients adultes présentant un cancer du sein HER2 positif non résécable ou métastatique ayant reçu préalablement au moins une ligne de traitement anti-HER2 ».

Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.

YESCARTA (axicabtagène ciloleucel) - Lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et lymphome de haut grade à cellules B (LHGCB)

Wed, 8 Mar 2023 12:00:01 +0100

Nouvelle indication.

Avis favorable au remboursement dans « le traitement des patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et de lymphome à cellules B de haut grade (LHGCB) ayant rechuté dans les 12 mois après la fin de la première ligne de chimio-immunothérapie, ou qui y sont réfractaires ».

Un progrès thérapeutique dans la prise en charge.