VIREAD (ténofovir disoproxil (fumarate de))

Infectiologie - Nouvelle indication

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 19 janv. 2011 - Mis à jour le 03 févr. 2011

Nature de la demande

Inscription sécurité sociale et collectivités dans l’extension d’indication chez les patients adultes atteints d’hépatite B chronique ayant une maladie hépatique décompensée.

Progrès thérapeutique mineur dans l’hépatite B chronique des adultes ayant une maladie hépatique décompensée

VIREAD est désormais indiqué dans l’hépatite B chronique des adultes ayant une maladie hépatique décompensée.

Il représente un progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge de ces patients, en raison de son activité antivirale et de son profil de résistance satisfaisant.

Compte tenu de sa toxicité pour le rein, il est recommandé de surveiller étroitement la fonction rénale, en particulier celle des patients cirrhotiques, qui sont à risque plus élevé d’insuffisance rénale.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous

Service Médical Rendu (SMR)

Important

le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication chez les patients adultes atteints d’hépatite B chronique ayant une maladie hépatique décompensée.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

Au vu des données disponibles et de l'expérience clinique sur l'utilisation de cette spécialité dans le traitement de l'hépatite chronique B, la Commission estime que VIREAD apporte une Amélioration du Service médicale Rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients adultes atteints d'hépatite B chronique ayant une maladie hépatique décompensée en raison de son activité antivirale et de son profil de résistance satisfaisant.