- Avis de la CT du 05 décembre 2012
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DEXDOR (dexmédétomidine)
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Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
21 mai 2013
Nature de la demande
Inscription
Pas d’avantage clinique démontré par rapport au midazolam ou au propofol pour la sédation légère à modérée
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DEXDOR a l’AMM dans la sédation en unité de soins intensifs chez l’adulte nécessitant un état de sédation permettant une réponse à un stimulus verbal (score de 0 à -3 sur l’échelle de Richmond “RASS”). Il est utilisé pour les sujets en ventilation mécanique.
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Il n’a pas été démontré d’avantage clinique de la dexmedetomidine par rapport au propofol ou au midazolam, médicaments de référence dans ces situations.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par DEXDOR est important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
DEXDOR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au propofol et au midazolam dans la sédation légère à modérée chez l’adulte. |
Version Anglaise
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