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CLEVIPREX (clévidipine), inhibiteur calcique
Cardiologie - nouveau médicament
Opinions on drugs -
Posted on
Dec 16 2013
Reason for request
Inclusion
Pas d’avantage clinique démontré pour la réduction rapide de la pression artérielle dans un contexte péri-opératoire
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CLEVIPREX 0,5 mg/ml, émulsion injectable, a l’AMM pour la réduction rapide de la pression artérielle dans un contexte péri-opératoire.
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Il n’a pas été démontré d’avantage clinique de la clévidipine par rapport au nitroprussiate de sodium ou à la nicardipine.
Clinical Benefit
| Substantial | Le service médical rendu par CLEVIPREX est important dans l'indication de l'AMM. |
Clinical Added Value
| no clinical added value | CLEVIPREX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux deux comparateurs cliniquement pertinents, nitroprussiate de sodium ou nicardipine, pour la réduction rapide de la pression artérielle dans un contexte péri-opératoire. |
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