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                   			Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
						
                   	
                    
                        Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - 
	
		Mis en ligne le 
	
		
		
			09 janv. 2014
		
	
	
						
                    
                Nature de la demande
										Demande de modification des conditions d'inscription (LPP)
									
									Service attendu
									
| Suffisant | - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de biolimus BIOMATRIX dans les indications retenues, - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de biolimus BIOMATRIX compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. | 
										Amélioration du service attendu
										
| V (absence) | Lésions de novo des artères coronaires natives chez certains sous groupes de patients à haut risque de resténose (lésions > 15 mm, diamètre du vaisseau atteint < 3mm ou chez les patients diabétiques) : par rapport aux stents XIENCE/PROMUS. | 
| IV (mineure) | Après concertation pluridisciplinaire impliquant une équipe médico-chirurgicale, certaines lésions pluritronculaires de novo des artères coronaires natives (lésions > 15 mm, diamètre du vaisseau atteint < 3mm ou chez les patients diabétiques) accessibles à l’angioplastie et lorsque le risque chirurgical est très élevé en tenant compte des facteurs de risque évalués (Euroscore et score SYNTAX) : par rapport au pontage aorto-coronaire chez les patients à risque chirurgical élevé | 
| III (modérée) | par rapport à l’absence d’alternative chez les patients contre-indiqués au pontage aorto-coronaire | 
Laboratoire / Fabricant
										BIOSENSORS France SAS
									
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