- Avis de la CT du 07 mai 2014
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TYBOST (cobicistat), potentialisateur d’antirétroviral
INFECTIOLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
09 sept. 2014
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Avis défavorable au remboursement en raison d’un intérêt clinique insuffisant en tant que potentialisateur pharmacocinétique du darunavir ou de l’atazanavir
- TYBOST a l’AMM comme potentialisateur pharmacocinétique de l’atazanavir ou du darunavir dans le cadre d’une association de traitements antirétroviraux chez les adultes infectés par le VIH-1.
- Compte tenu des risques d’interactions médicamenteuses, des données cliniques d’efficacité et de tolérance non disponibles pour l’association au darunavir, du risque de mésusage lié à l’utilisation du cobicistat en association à d’autres inhibiteurs de protéases que le darunavir et l’atazanavir, la place de TYBOST dans la stratégie de prise en charge des patients infectés par le VIH-1 est mal établie.
Service Médical Rendu (SMR)
| Insuffisant |
Le service médical rendu par TYBOST est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| Non applicable au dossier |
Not applicable |
