Reason for request
Extension d'indication
Clinical Benefit
| Substantial |
le service médical rendu par ZONEGRAN est important dans l’extension d’indication compte tenu de la fréquence des épilepsies pharmacorésistantes |
Clinical Added Value
| no clinical added value |
La Commission considère que ZONEGRAN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. |
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