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ROTATEQ, vaccin anti-rotavirus

INFECTIOLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 17 avr. 2015

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Intérêt clinique insuffisant en prévention des gastro-entérites dues à rotavirus

 

  • ROTARIX et ROTATEQ sont des vaccins oraux, vivants atténués, ayant l’AMM depuis 2006 dans la prévention des gastro-entérites aiguës dues à une infection à rotavirus (GEA-RV) chez les nourrissons.
  • L’efficacité de ces vaccins est importante mais les données actualisées de tolérance confirment l’augmentation du risque d’invagination intestinale aiguë (IIA), estimée à environ 6 cas supplémentaires pour 100 000 vaccinés.
  • Au regard du risque d’IIA et de l’épidémiologie des GEA-RV en France, il n’est pas attendu d’impact de la vaccination anti-rotavirus sur la santé publique si la couverture vaccinale est faible.

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu par ROTATEQ est insuffisant dans l’immunisation active des nourrissons âgés de 6 à 24 semaines pour la prévention des gastro-entérites dues à une infection à rotavirus, pour une prise en charge par la solidarité nationale.


 Ce produit a fait l'objet d'un avis d'efficience rendu par la Commission évaluation économique et santé publique le 16 septembre 2014

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