TIXTAR (rifaximine), anti-infectieux intestinal
HEPATOLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
14 mars 2016
Nature de la demande
Inscription
Progrès thérapeutique mineur dans la prévention des rechutes d’épisodes d’encéphalopathie hépatique clinique récidivante avec au moins 2 antécédents d’encéphalopathie hépatique et sous réserve que les facteurs déclenchants aient été éliminés
- TIXTAR a l’AMM dans la prévention des rechutes d’épisodes d’encéphalopathie hépatique 5eh°clinique chez les adultes.
- Son efficacité a été démontrée versus placebo en termes de risque d’apparition d’une encéphalopathie hépatique clinique récidivante, en association avec le lactulose à 6 mois avec un maintien de l’efficacité à 2 ans.
- Il n’y a pas de données disponibles relatives au risque de sélection de germes résistants.
- Compte tenu des données cliniques disponibles, il doit être réservé aux encéphalopathies hépatiques cliniques récidivantes, c’est-à-dire aux adultes ayant au moins 2 épisodes d’encéphalopathie hépatique et uniquement après avoir éliminé les facteurs susceptibles de déclencher l’encéphalopathie.
Service Médical Rendu (SMR)
Important |
Le service médical rendu par TIXTAR 550 mg (rifaximine) est important uniquement dans la prévention des rechutes d’épisodes d’encéphalopathie hépatique clinique récidivante (avec au moins 2 antécédents d’encéphalopathie hépatique) et après élimination des facteurs déclenchants. |
Insuffisant |
Le service médical rendu est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale chez les autres patients. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
IV (mineur) |
TIXTAR 550 mg apporte une ASMR mineure (ASMR IV) dans la prévention des rechutes d’épisodes d’encéphalopathie hépatique clinique récidivante (c’est-à-dire avec au moins 2 antécédents d’encéphalopathie hépatique et après élimination des facteurs déclenchants). |
Version Anglaise
Nous contacter
Évaluation des médicaments