L’opportunité d’une réévaluation du médicament par la Commission sera discutée dès que les données chiffrées de tolérance et les conclusions de l’EMA seront disponibles.
Clinical Benefit
Unspecified
La Commission prend acte des modifications de RCP. L’opportunité d’une réévaluation du médicament par la Commission sera discutée dès que les données chiffrées de tolérance et les conclusions de l’EMA seront disponibles.
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