- Avis de la CT du 20 juillet 2016
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COLTRAMYL et génériques de thiocolchicoside, décontracturant musculaire (thiocolchicoside)
RHUMATOLOGIE - Mise au point
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
03 nov. 2016
Nature de la demande
Réévaluation du SMR et Renouvellement d'inscription
Intérêt clinique insuffisant dans la prise en charge des contractures musculaires douloureuses associées à la lombalgie aigüe
- COLTRAMYL a l’AMM en traitement d’appoint des contractures douloureuses dans la lombalgie aigüe.
- Son efficacité est au mieux modeste.
- Un risque d’aneuploïdie reconnu comme un facteur potentiel de risque de cancer et de tératogénicité, d’embryotoxicité/d’avortements spontanés et de baisse de la fertilité masculine a été associé à son utilisation.
- Compte tenu de l’existence d’alternatives pour lesquelles ce risque n’a pas été mis en évidence, l’intérêt clinique du thiocolchicoside est désormais insuffisant pour justifier son remboursement.
Service Médical Rendu (SMR)
| Insuffisant |
Le service médical rendu par COLTRAMYL est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans « le traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses en cas de pathologie rachidienne aiguë chez les adultes et les adolescents de plus de 16 ans ». |
Therapeutic use
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