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OPDIVO CBNPC non épidermoïde

Ce produit fait l'objet d'un avis d'efficience
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 30 janv. 2017

Nature de la demande

Extension d'indication

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par OPDIVO est important dans l’extension d’indication « traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non-à-petites cellules (CBNPC) de type non épidermoïde localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure, uniquement chez les patients en bon état général (ECOG 0 ou 1) ».


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

Compte tenu :

  • des résultats d’efficacité sur la survie globale, en faveur d’OPDIVO versus docétaxel, 
  • des limites méthodologiques relevées pour l’appréciation de la survie globale, 
  • de l’excès de décès dans le groupe nivolumab dans les premiers 3 mois de traitement et de l’absence de possibilité d’identifier les patients répondeurs à nivolumab,

la Commission considère qu’OPDIVO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au docétaxel dans le traitement du cancer bronchique non-à-petites cellules (CBNPC) de type non épidermoïde localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure.


Ce produit a fait l'objet d'un avis d'efficience rendu par la Commission évaluation économique et de santé publique

le 11 octobre 2016.

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