Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
15 mai 2017
Nature de la demande
Extension d'indication
Avis favorable à l'extension de la prise en charge à l’enfant à partir de 1 an (au lieu de 2 ans).
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par NOVORAPID est important dans l’extension d’indication de l’AMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence)
Compte tenu des données cliniques limitées, la Commission considère que NOVORAPID n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du diabète de type 1 de l’enfant d’âge = 1 an et < 2 ans.