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Mise à disposition d’un analogue de l’insuline d’action rapide à base d'insuline asparte.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par FIASP est important dans l’indication de l’AMM. |
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Compte tenu des données d’efficacité disponibles montrant la non infériorité de FIASP par rapport à l’insuline asparte (NOVORAPID) dans une étude réalisée dans le diabète de type 1 et une étude dans le diabète de type 2, la Commission estime que FIASP n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à NOVORAPID. |
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