Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
11 sept. 2017
Nature de la demande
Demande de renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu
Suffisant
Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses pulmonaires implantées par voie veineuse transcutanée dans le traitement des sténoses, des régurgitations ou des lésions mixtes des conduits pulmonaires prothétiques ; - l’intérêt de santé publique rendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies concernées.
Amélioration du service attendu
V (absence)
Par rapport à EDWARDS SAPIEN XT, bioprothèse valvulaire pulmonaire implantée par voie veineuse transcutanée.