Reason for request
Modification du RCP
Remplacement de la posologie à 750 mg/jour à jeun par 450 mg/jour avec de la nourriture.
Clinical Benefit
| Comments |
La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations. La Commission souligne l’importance de la bonne information des professionnels de santé et des patients concernant la modification de la posologie et du mode d’administration de ZYKADIA. |
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