MEKINIST - TAFINLAR (tramétinib/ dabrafénib)
Nature de la demande
Intérêt clinique important dans le traitement adjuvant d’un mélanome de stade III porteur d’une mutation BRAF V600, après résection complète et progrès thérapeutique modéré dans la stratégie thérapeutique.
L’association TAFINLAR/MEKINIST a l’AMM dans le traitement adjuvant des adultes atteints d’un mélanome de stade III porteur d’une mutation BRAF V600, après résection complète.
Cette association a démontré sa supériorité par rapport au placebo en termes d’amélioration de la survie sans récidive après résection complète d’un mélanome cutané de stade III, porteur d’une mutation BRAF V600E/K, sans toutefois, démontrer à l’heure actuelle un gain en survie globale.
Elle est un traitement de 1ère intention dans son indication. En l’absence de donnée de comparaison directe, sa place vis-à-vis de l’immunothérapie par nivolumab en cas de mutation V600 de BRAF n’est pas connue.
Service Médical Rendu (SMR)
Important |
Le service médical rendu par l’association TAFINLAR / MEKINIST est important dans l’indication « le dabrafenib en association au trametinib est indiqué dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un mélanome de stade III porteur d’une mutation BRAF V600, après résection complète ». |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
III (modéré) |
Prenant en compte :
comme OPDIVO, l’association TAFINLAR/MEKINIST apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique. |