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MYOZYME
Opinions on drugs -
Posted on
Sep 20 2006
- Updated on
Jul 22 2008
Reason for request
Following the applicant’s comments, the opinion has been modified as follows:
Clinical Benefit
| Insufficient | La Commission considère que le service médical rendu est insuffisant en l'absence de démonstration actuelle formelle d'efficacité dans la forme tardive de la maladie de Pompe. d'après les données cliniques disponibles, la Commission a considéré que la forme tardive correspondait à un âge de début des symptômes au delà de 5 ans. |
| Substantial | La Commission considère que le service médical rendu est important dans la forme infantile de la maladie de Pompe. |
Clinical Added Value
| important | Myozyme apporte une amélioration importante (niveau II) du service médical dans le cadre de la prise en charge de la seule forme infantile de la maladie de Pompe. |
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