SYSTÈME EDWARDS SAPIEN 3™(CERTITUDE)
                   			bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transapicale (système CERTITUDE)
						
                   	
                    
                        Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - 
	
		Mis en ligne le 
	
		
		
			11 oct. 2019
		
	
	
						
                    
                Nature de la demande
										Demande de modification des conditions d'inscription (LPP)
									
									Service attendu
									
| Suffisant | en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transapicale pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques. | 
										Amélioration du service attendu
										
| V (absence) | par rapport au Bioprothèse valvulaire aortique EDWARDS SAPIEN 3 (23, 26 et 29 mm) implantée par voie transapicale (système CERTITUDE). | 
Laboratoire / Fabricant
										EDWARDS LIFESCIENCES S.A.
									
 
	 
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