Reason for request

Inscription

Mise à disposition d'un médicament hybride.

Avis favorable au remboursement dans les tumeurs de la vessie.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport au princeps (AMETYCINE 40 mg, poudre pour solution irrigation vésicale).


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par MITOMYCINE MEDAC 40 mg est important dans l’indication de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite.


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