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Reason for request
Inscription
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
Avis favorable au remboursement dans l’anticoagulation chez les adultes ayant une thrombopénie induite par l'héparine (TIH) de type II, nécessitant un traitement anti-thrombotique par voie parentérale.
Quel progrès ?
Pas de progrès de la nouvelle présentation à la concentration de 1 mg/mL par rapport aux présentations déjà disponibles.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par ARGANOVA 1 mg/mL (argatroban) est important dans l’indication de l’AMM. |
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
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