Reason for request

Extension d'indication

Nouvelle indication.

Avis favorable au remboursement dans l’indication : administration par voie intravésicale pour la prévention des récidives dans le cancer superficiel de la vessie après une résection transurétrale.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport aux autres spécialités à base de mitomycine C déjà inscrites dans cette indication.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par MITOMYCINE SUBSTIPHARM (mitomycine C) est important dans la nouvelle indication de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

Ces spécialités sont un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de mitomycine C déjà inscrites dans cette indication.


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