RECARBRIO (imipénème/ cilastatine/ relebactam)
Opinions on drugs -
Posted on
Apr 08 2021
Reason for request
Modifications du RCP
Modifications de l’AMM.
Avis favorable au maintien du remboursement dans les indications de l’AMM uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à entérobactéries sensibles à l’association imipénème/cilastatine/relebactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance, notamment par production de carbapénémases de type KPC.
Avis défavorable au remboursement dans les autres situations.
Clinical Benefit
Unspecified |
La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 23 septembre 2020). |
Documents
Contact Us
Évaluation des médicaments