Reason for request
Inscription
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
L’essentiel
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM.
Quel progrès ?
Pas de progrès de la nouvelle présentation en boite de 28 comprimés par rapport aux présentations déjà disponibles.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par XARELTO 10 mg (rivaroxaban), comprimé pelliculé (boîte de 28 comprimés) est important :
- dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, y compris en cas de traitement prolongé. Comme pour les autres présentations, la Commission souligne que les données disponibles (études EINSTEIN-PE et EINSTEIN-DVT) portent sur des patients ayant majoritairement reçu une HBPM, une HNF ou du fondaparinux à la phase aiguë de l’événement thromboembolique veineux.
- en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.
|
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
|
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
JZ1Qrn2h8GwDmCuN