Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité IMFINZI (durvalumab) dans l'indication « IMFINZI en association avec IMJUDO dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable, avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), avec un score ECOG 0 ou 1, non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de ces traitements, et non éligibles à un traitement par l’association atezolizumab bevacizumab »
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 3 mars 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2023.0074 du 23 février 2023.
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».
See also
HAS opinions and decisions
28/02/2023
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
CVCkTuS5WgJyH9ZR