Autorisation d’accès précoce renouvelée le 27 avril 2023 à la spécialité XENPOZYME (olipudase alfa) dans l'indication « traitement enzymatique substitutif à long terme des manifestations non-neurologiques du déficit en sphingomyélinase acide (ASMD) de type B et A/B chez les patients pédiatriques et adultes ».
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a obtenu une AMM le 24 juin 2022 dans cette indication.
Il a également ait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 6 juin 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2022.0083 du 17 mars 2022 et renouvelée une première fois par la décision n°2023.0171 du 27 avril 2023.
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».
See also
HAS opinions and decisions
28/04/2023
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
d31pgTFFBL2nfR94
