Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité TIBSOVO (ivosidenib) dans l'indication « Traitement en association avec l'azacitidine des patients ayant une leucémie aiguë myéloïde nouvellement diagnostiquée avec mutation IDH1 R132, non éligibles à la chimiothérapie intensive et aux alternatives disponibles ».
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet d'un accès précoce.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 6 juin 2025, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2023.0170 du 27 avril 2023 et le renouvellement tacite du 6 juin 2024.
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».
See also
HAS opinions and decisions
28/04/2023
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
fnJgeWPVH89ZVCNL
