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CALQUENCE (acalabrutinib) - Leucémie Lymphoïde Chronique (LLC)
Reason for request
Inscription : Primo-inscription.
L'essentiel
Avis favorable au remboursement dans des indications restreintes de l’AMM à savoir dans :
- le traitement de 1ère ligne de la leucémie lymphoïde chronique (LLC), en monothérapie ou en association à l’obinutuzumab uniquement :
- chez les patients adultes ne présentant pas de délétion 17p ni de mutation TP53 lorsqu’ils sont inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose ;
- chez les patients adultes présentant un statut cytogénétique de mauvais pronostic (délétion 17p ou mutation TP53) ;
- le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieur, en monothérapie.
Avis défavorable au remboursement dans le traitement de 1ère ligne de la leucémie lymphoïde chronique (LLC), en monothérapie ou en association avec l’obinutuzumab éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et ne présentant pas de délétion 17p ni de mutation TP53.
Quel progrès ?
Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par CALQUENCE (acalabrutinib) est important dans :
|
| Insufficient |
Le service médical rendu par CALQUENCE (acalabrutinib) en monothérapie ou en association avec l’obinutuzumab est insuffisant dans les autres situations pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. |
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite. |
