- Avis de la CT du 12 juillet 2023
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OSPERZO (mésalazine) - Rectocolite hémorragique
Nature de la demande
Primo-inscription.
L'essentiel
Avis favorable au remboursement dans le « Traitement des épisodes aigus et maintien de la rémission de la rectocolite hémorragique légère à modérée. »
Quel progrès ?
Pas de progrès par rapport dans la prise en charge.
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
OSPERZO est une nouvelle spécialité à base de mésalazine en granulés à libération prolongée. Compte tenu des différentes posologies des spécialités à base de mésalazine, toute substitution doit être faite avec précaution. OSPERZO (mésalazine) n’est pas susceptible d’améliorer la commodité d’emploi.
Chez l’enfant (âgé de 6 à 18 ans), on ne dispose que de données limitées concernant un éventuel effet. Chez l’enfant, on ne dispose pas de donnée avec cette forme galénique en granulés à libération prolongée.
Recommandations particulières
Recommandations particulières au vu des exigences de qualité et de sécurité des soins liées au médicament
La Commission souligne que la substitution d’OSPERZO par une autre spécialité à base de mésalazine actuellement commercialisée en France, doit être réalisée avec précaution en raison de l’hétérogénéité des schémas posologiques.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par OSPERZO (mésalazine) 1,5 g et 3 g, granulés à libération prolongée est important dans la rectocolite hémorragique, en traitement d’attaque des poussées légères à modérées et en traitement d'entretien. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Compte tenu :
la Commission considère qu’OSPERZO (mésalazine) 1,5 g et 3 g, granulés à libération prolongée n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle du traitement de la rectocolite hémorragique légère à modérée chez l’adulte. |
