COSENTYX (sécukinumab) - Hidradénite suppurée (HS, maladie de Verneuil)
Nature de la demande
Extension d'indication.
L'essentiel
Avis favorable au remboursement dans « Traitement de l’hidradénite suppurée (HS, maladie de Verneuil) active, modérée à sévère, chez les adultes en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel de l’HS. »
Quel progrès ?
Pas de progrès dans la prise en charge de l’hidradénite suppurée.
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
COSENTYX (sécukinumab, anti-IL17) est un traitement de 2e intention après réponse insuffisante au traitement antibiotique dans les formes modérées à sévères de l’HS active de l’adulte. COSENTYX (sécukinumab) peut être utilisé en relais de l’antibiothérapie ou en association à celle-ci.
En l’absence de données comparatives versus HUMIRA (adalimumab, anti-TNFα), la place de COSENTYX (sécukinumab) par rapport à ce médicament ne peut être précisée. Les deux médicaments apportent une efficacité modeste dans le traitement de l’HS modérée à sévère active de l’adulte en échec de l’antibiothérapie.
Recommandations particulières
Recommandations particulières au vu des exigences de qualité et de sécurité des soins liées au médicament
La Commission recommande que le statut de médicament d’exception soit étendu à cette nouvelle indication.
Service Médical Rendu (SMR)
Faible |
Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 150 et 300 mg, en solution injectable en seringue préremplie, est faible dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) |
Compte tenu :
la Commission considère que COSENTYX (sécukinumab) 150 mg et 300 mg, en solution injectable en seringue préremplie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de l’hidradénite suppurée modérée à sévère active de l’adulte. |