Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
Réévaluation à la demande de la CT.
L'essentiel
Avis favorable au maintien du remboursement dans le « traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas, non résécables ou métastatiques bien ou moyennement différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte. »
Quel progrès ?
Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
AFINITOR (évérolimus) reste un traitement de 1ère ou 2ème intention dans le traitement des tumeurs neuroendocrines non résécables ou métastatiques, bien ou moyennement différenciées chez l’adulte.
Clinical Benefit
Substantial
Le service médical rendu par AFINITOR (évérolimus) 5 et 10 mg reste important dans le traitement de tumeurs neuroendocrines d'origine pancréatique non résécables ou métastatiques bien ou moyennement différenciées avec progression de la maladie chez l'adulte.
Clinical Added Value
no clinical added value
Compte tenu :
des limites méthodologiques importantes de l’étude post-inscription OPALINE qui ne permettent pas de comparer l’efficacité en termes de survie sans progression de l’évérolimus (AFINITOR) à celle du sunitinib ou à celle des autres alternatives ; cette étude ne répond donc pas aux attentes de la Commission,
de l’absence de bénéfice supplémentaire attendu sur la survie globale par rapport à ces alternatives,
de l’absence de donnée sur la qualité de vie,
et du profil de tolérance médiocre de l’évérolimus,
la Commission considère désormais qu’AFINITOR (évérolimus) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge thérapeutique des patients adultes atteints de tumeurs neuroendocrines avancées d’origine pancréatique non résécables ou métastatiques et bien différenciées.
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