Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité BLINCYTO (blinatumomab) dans l’indication « en monothérapie dans le cadre du traitement de consolidation pour le traitement des patients adultes âgés de plus de 30 ans présentant une leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD) négative ».
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet d'un accès précoce
Ce médicament a également fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 24 octobre 2025 dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2024.0232 du 5 septembre 2024.
See also
HAS opinions and decisions
20/09/2024
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
DUAvWXESdW2HV2Ld