Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité PADCEV (enfortumab vedotin) dans l'indication « en association avec le pembrolizumab, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine ».
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 24 octobre 2025, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2024.0239 du 12 septembre 2024.
See also
HAS opinions and decisions
08/10/2024
eNrFWE1z2jAQvfMrGB96s40BJ9AaMi1NWmaSKSVh2umFEfYSRI3k6MOQ/vrKmDSkIzepQO0RS3673n16+1B0tlml9RwYx5T0nMBrOHUgMU0wue05k5sLt+Oc9WvREuXocVtT7fOCwKnHKeK85xSr3gwQ4d7Xq8v3oN4H5vRr9YjOlhCLJ/ukwKn3EfHFFcqKPfUopzipr0AsaNJzMim2T+sRF0xl0V9T9p1nKIbI3z3ZX11O2/vPI78AewGq5MAuEbnVggIxwowlY0DEAAm4pexeC51NW81O0G11jSJgPgZOJYthhMRixGiOE0i0geYo5WAUZL5OroHlKYgiiBbcX8YrbgSOlmgzhruhPum3anUgNsJtuMFpJ2wErWazEZ42jUKxvVLpuaM+wlcNCdsnJ2HDB+JnKIkhd4HMKRNyhWZuDgkVmLgxYjEmdAWuZFQsIMUoNWzhSGGj1FLzMB88ZaGlOAzuniVJgnmWontvyTPTUiGG1DIwpRX2PqT4ghum1CtVNfsNn8g09f8y68lOWyxlXEjXgEoiKiTmYmxaiAElAjbVHTVTRbHZcREDPx7sD0r0E2EkZymOTZVPaZMELibjYbXw/QfNeIc4TJg90fiCSULX/PhitN98S9lnWz3VT1uWBNNmt3MShKHxWfummFYxr85VYzPwlUxhfoj6DBV5DtUdRV491AN1/zVrtxaLxiiFCpPlGiqVouuDJ7R2IOwdtnJBC/rh/MaURZ8lsPvr7U8tNE56v/pvJuM2ZoPi7HOJl6e7SL4Rdrqt9iu0yt48uPeeoVMvQf9o1OfxtNk5bXdaZuZTMr0iLYTI+GvfXyDucqRK6s3ZwUPlTFukYxRKKfhj3+3937BiPEojVqq3pdRn5Vh+eadNj/dztuRQq717f2fptTEEk3BAH8pJYE2vh+fHHwGPPtta2qMnQmQvzNYTI4EpsWXC5KzqvuOAoaP6Si6YEodP8zmuuAGq5GXkl7dP/VrkFzdP/dpPJFM9mQ==
gcMw32Qf6fXZ8gUr
