Reason for request

Modification du RCP

Modification des conditions de l'inscription.

 

L'essentiel

Avis favorable au maintien du remboursement dans les indications des AMM.


Clinical Benefit

Comments

La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 02/10/2019, du 06/10/2021 et du 17/07/2024).


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