Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité WINREVAIR (sotatercept) dans l'indication « Traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients adultes, en classe fonctionnelle II ou III de l’OMS :
- insuffisamment contrôlés par une trithérapie orale et non éligibles à un analogue de la prostacycline administré par voie parentérale ;
- ou insuffisamment contrôlés par une bithérapie et non éligibles à un autre traitement standard de l’HTAP. »
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 18 mars 2026, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n° 2025.0024 du 23 janvier 2025.
See also
HAS opinions and decisions
07/02/2025
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
EezDK4CFRcMC8JkL
