Reason for request

Inscription

Primo-inscription

 

L'essentiel

Avis favorable au remboursement uniquement dans les indications ayant précédemment fait l’objet d’un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités lors de ces précédentes évaluations de la Commission.

 

Quel progrès ?

Pas de progrès de cette nouvelle présentation de KEYTRUDA 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion en boite de 2 flacons en verre de 4 ml par rapport à la présentation déjà disponible à base de pembrolizumab.


Clinical Benefit

Unspecified

Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) est identique aux niveaux de SMR déjà octroyés par la Commission lors de ces précédentes évaluations.

Insufficient

Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) 25 mg/ml solution à diluer pour perfusion en flacon de 4 ml, est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.


Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.


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Évaluation des médicaments