TECENTRIQ (atezolizumab) - Cancer du poumon

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L'essentiel

Avis défavorable au remboursement de TECENTRIQ en monothérapie dans « le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un CBNPC avancé inéligibles à un traitement à base de sels de platine (voir rubrique 5.1 du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) pour les critères de sélection). »

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Prenant en compte :

• les résultats observés dans l’étude IPSOS avec une différence jugée modeste en survie globale (critère de jugement principal) de 1,1 mois sur les médianes par rapport à une monochimiothérapie au choix de l’investigateur (vinorelbine ou gemcitabine) : HR = 0, 78 IC95% [0,63 ; 0,97] ; p=0,028. La médiane de survie globale a été de 10,3 mois dans le groupe atezolizumab versus 9,2 mois dans le groupe chimiothérapie (vinorelbine ou gemcitabine) ;
• l’absence de démonstration en survie sans progression (critère de jugement exploratoire) ;
• l’incertitude sur la transposabilité des résultats observés dans cette étude, au regard de critères d’inéligibilité à un traitement à base de sels de platine non consensuels, d’une population incluse dans l’étude hétérogène, et des résultats non robustes dans la population AMM issus d’une analyse post-hoc (chez 89% de la population ITT) cf. 4. Discussion.
• un comparateur discutable dans la population considérée ;
• l’absence de conclusion formelle pouvant être tirée sur la qualité de vie à un stade avancé de la maladie ;
• le surcroit de toxicité en termes d’événements indésirables graves (48,7% vs. 37,1%), et d’événements d’intérêt particulier (34% vs. 18,4%) ;

la Commission de la Transparence considère que TECENTRIQ (atezolizumab) n’a pas sa place dans la stratégie thérapeutique.