RETSEVMO (selpercatinib) - Cancer de la thyroïde et cancer bronchique non à petites cellules
Reason for request
Primo-inscription
L'essentiel
Avis favorable au remboursement uniquement :
- en monothérapie, en 1re ligne de traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant une fusion positive de RET, non précédemment traités par un inhibiteur de RET ;
- en monothérapie, en 2e ligne de traitement et plus des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant une fusion du gène RET, non précédemment traités par un inhibiteur de RET ;
- en monothérapie, en 1re ligne de traitement des patients adultes et des adolescents à partir de 12 ans atteints d’un cancer médullaire de la thyroïde (CMT) avancé présentant une mutation du gène RET ;
- en monothérapie, en 2e ligne et plus des patients adultes et des adolescents à partir de 12 ans atteints d’un cancer médullaire de la thyroïde (CMT) avancé présentant une mutation du gène RET.
Avis défavorable au remboursement :
- en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer de la thyroïde avancé avec une fusion du gène RET, qui nécessitent un traitement systémique après un traitement antérieur par sorafénib et/ou lenvatinib.
Quel progrès ?
Pas de progrès des nouvelles présentations en comprimé pelliculé par rapport aux présentations en gélule déjà disponibles.
Clinical Benefit
Substantial |
Le service médical rendu par RETSEVMO 40 mg et 80 mg (selpercatinib), comprimés pelliculés, est important en monothérapie dans le traitement de 1re ligne des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant une fusion du gène RET, non précédemment traités par un inhibiteur de RET, et en monothérapie dans le traitement de 1re ligne des patients adultes et adolescents à partir de 12 ans atteints d'un cancer médullaire de la thyroïde (CMT) avancé présentant une mutation du gène RET. |
Low |
Le service médical rendu par RETSEVMO 40 mg et 80 mg (selpercatinib), comprimés pelliculés, est faible en monothérapie dans le traitement de 2e ligne et plus des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant une fusion du gène RET, non précédemment traités par un inhibiteur de RET, et en monothérapie dans le traitement de 2e ligne et plus des patients adultes et adolescents à partir de 12 ans atteints d'un cancer médullaire de la thyroïde (CMT) avancé présentant une mutation du gène RET. |
Clinical Added Value
no clinical added value |
Ces nouvelles présentations de RETSEVMO 40 mg et 80 mg (selpercatinib) en comprimés pelliculés sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations en gélules déjà inscrites. |