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PRIMOVIST (acide gadoxétique) - Produit de contraste
Reason for request
Primo-inscription
L'essentiel
Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM :
« PRIMOVIST est indiqué pour la détection de lésions hépatiques focales et fournit des informations sur la nature des lésions en séquences pondérées en T1 en imagerie par résonance magnétique (IRM).
PRIMOVIST doit être utilisé uniquement lorsque le diagnostic est nécessaire et que ce diagnostic ne peut être obtenu au moyen d’une imagerie par résonance magnétique (IRM) sans rehaussement de contraste, et lorsqu’une imagerie en phase retardée est nécessaire.
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement, au moyen d’une administration intraveineuse. »
Quel progrès ?
Pas de progrès des nouvelles présentations en seringues préremplies en plastique par rapport aux présentations déjà disponibles en seringues préremplies en verre.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par PRIMOVIST 0,25 mmol/mL (acide gadoxétique), solution injectable en seringue préremplie (en plastique), est important dans l’indication de l’AMM. |
Clinical Added Value
| no clinical added value |
PRIMOVIST 0,25 mmol/mL (acide gadoxétique), solution injectable en seringue préremplie (en plastique), est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites (en verre). |
