Reason for request

Modification du RCP

Modification des conditions de l'inscription

 

L'essentiel

Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de l'infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés d’au moins 3 mois et pesant au moins 6 kg à moins de 25 kg, non porteurs de l’allèle HLA-B*5701 et sans preuve antérieure ou actuelle de résistance à l’une des classes des antirétroviraux représentées dans l’association fixe dolutégravir/abacavir/lamivudine, à savoir les inhibiteurs d'intégrase et les inhibiteurs nucléos(t)idiques de la transcriptase inverse.


Clinical Benefit

Comments

La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 17/12/2014, 22/09/2021, 10/05/2023 et du 11/09/2024). 


Clinical Added Value

Not applicable

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