Stratégie de vaccination contre la COVID-19 : Révision de la place du vaccin NUVAXOVID

A qui s’adresse ces recommandations ?

Elles s’adressent aux décideurs publics

Quels sont les objectifs de cette recommandation ? 

L’objectif de cet avis est d’évaluer les nouvelles données disponibles pour le vaccin NUVAXOVID, du laboratoire SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, adapté aux souches circulantes à partir du sous-variant BA.5 d’Omicron (NVX-CoV2540), en rappel hétérologue, et de déterminer si ces données permettent de modifier la place de ce vaccin dans la stratégie française actuelle de vaccination contre la COVID-19.

Eléments pris en compte pour l’évaluation

Afin d’établir ses recommandations, la HAS a notamment pris en considération :

• Le calendrier des vaccinations dans sa version actualisée ;
• Les caractéristiques du vaccin ;
• Les précédentes conclusions de la CTV concernant les données d’efficacité ;
• Le positionnement de l’EMA et de l’ECDC ;
• Les résultats des études évaluant l’immunogénicité en rappel hétérologue montrant que le vaccin NUVAXOVID, dans sa formulation monovalente adaptée aux souches en circulation, qui entraînent une réponse immunitaire robuste que ce soit chez les adultes ou chez l’adolescent par rapport aux autres formulations (effet boost) ;
• Le profil de tolérance acceptable de NUVAXOVID lorsqu’il est utilisé chez des sujets âgés de 12 ans et plus ;
• Les données de co-administration de NUVAXOVID avec un vaccin antigrippal et un vaccin conjugué pneumococcique 20-valent ;
• Les données manquantes ;
• Les recommandations internationales montrant que NUVAXOVID est utilisé au même titre que les ARNm.

Principales conclusions de la recommandation

Dans un objectif de diversification des plateformes vaccinales (permettant de réduire les phénomènes d’imprinting immunologique notamment), la HAS considère que le vaccin NUVAXOVID peut être utilisé dans le cadre de son AMM, au même titre que les vaccins à ARNm, dès lors qu’il présente le même niveau d’adaptation aux souches circulantes les plus récentes, en vaccination annuelle pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le virus SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 12 ans et plus, à risque de forme grave, quel que soit leur statut vaccinal.

Dans l’attente de données complémentaires, la HAS recommande d’utiliser les vaccins à ARNm pour la vaccination des femmes enceintes.

Cet avis pourra être actualisé en fonction de l’évolution du contexte épidémique, des connaissances scientifiques et des données actualisées de pharmacovigilance