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VIMKUNYA (vaccin contre le chikungunya (recombinant, adsorbé)) - Chikungunya

Opinions on drugs - Posted on Dec 12 2025

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L'essentiel

Avis favorable à l’inscription sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics dans « l’immunisation active pour la prévention de la maladie causée par le virus du chikungunya (CHIKV) chez les personnes âgées de 12 ans et plus. Ce vaccin doit être utilisé conformément aux recommandations officielles. »

A la date du présent avis, cette utilisation correspond à la population des voyageurs précisée dans les recommandations du Haut Conseil de la Santé Publique actualisées en juin 2025.

Le maintien de cet avis est conditionné à l’analyse des résultats des études en cours, des données de pharmacovigilance et des données d’efficacité en vie réelle dans un délai maximal de deux ans.

 

Quel progrès ?

Un progrès thérapeutique dans la prise en charge.

 

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Le vaccin VIMKUNYA (vaccin contre le chikungunya (recombinant, adsorbé)), est indiqué dans l’immunisation active pour la prévention de la maladie causée par le virus du chikungunya (CHIKV) chez les personnes âgées de 12 ans et plus.

Le 6 juin 2025, la HAS a émis un avis sur l’utilisation du vaccin VIMKUNYA concluant qu’une recommandation de ce vaccin ne peut être émise avant d’avoir obtenu les résultats des investigations en cours sur les causes des EIG survenus avec le vaccin IXCHIQ et d’éventuelles données complémentaires d’efficacité et de sécurité du vaccin VIMKUNYA, obtenues notamment chez les personnes âgées de plus de 65 ans et les femmes enceintes dont les nouveau-nés sont, avec les personnes âgées, les principales victimes des épidémies passées et actuelles.

Le Haut Conseil de la Sante Publique a actualisé en juin 2025, les recommandations sanitaires pour les voyageurs, recommandant l’utilisation du vaccin VIMKUNYA pour les voyageurs de moins de 65 ans avec comorbidités, et à envisager chez les personnes de moins de 65 ans sans comorbidités et chez les personnes de plus de 65 ans voyageant à destination d’une zone épidémique ou s’expatriant dans une zone de circulation récente du virus du Chikungunya.


Clinical Benefit
Moderate

Le service médical rendu par VIMKUNYA (vaccin contre le chikungunya (recombinant, adsorbé)) est modéré dans l’immunisation active pour la prévention de la maladie causée par le virus du chikungunya (CHIKV) chez les personnes âgées de 12 ans et plus selon les recommandations en vigueur dans l’attente de nouvelles données. Le maintien de cet avis est conditionné à l’analyse des résultats des études en cours, des données de pharmacovigilance et des données d’efficacité en vie réelle dans un délai maximal de deux ans.

Clinical Added Value
minor

Compte tenu :

  • des données d’immunogénicité disponibles:
    • un seuil prédictif de protection fixé à un titre en ANS anti-CHIKV ≥ 100, seuil conservateur convenu avec la FDA et l’EMA ;
    • la séro-réponse obtenue chez 97,8 % (IC à 95 % [97,2 ; 98,3] des personnes âgées de 12 à 64 ans, et chez 87,3 % (IC à 95 % [81,8 ; 91,3] des personnes âgées de 65 ans et plus, avec des taux d’ANS anti-CHIKV supérieurs ou égaux au seuil prédictif de protection 22 jours après l’administration d’une dose unique de vaccin VIMKUNYA dans deux essais de phase III ;
    • du taux de MGT à J22 après la vaccination s’élevant à 1 618,05 [IC à 95 % : 1 522,11 ; 1 720,04]) chez les personnes âgées de 12 à 64 ans, et à 723,93 [584,13 ; 897,20]) chez les personnes âgées de 65 ans et plus ;
    • d’une décroissance de la réponse immunitaire sur les 6 mois de suivi de l’étude avec :
      • une séro-réponse passant de 97,8 % (J22, pic), à 85,5 % (J183) ;
      • des MGT 2 fois (65 ans et plus) ou 3 fois (12 à 64 ans) plus élevées que le seuil prédictif de protection à 6 mois post-vaccination (contre soit 16 fois plus élevée à J22) ;
    • une réponse immunitaire moins importante chez les personnes âgées de 65 ans et plus, comparée à celle observée chez les personnes âgées de 12 à 64 ans ;
  • des données de tolérance disponibles montrant un profil de tolérance acceptable ;

mais :

  • de l’absence de données concernant l’efficacité clinique du vaccin sur les infections, les formes symptomatiques, les hospitalisations et les décès ;
  • des incertitudes concernant la durée de protection vaccinale du vaccin VIMKUNYA (vaccin contre le chikungunya (recombinant, adsorbé)) au-delà de 6 mois ;

la Commission considère que VIMKUNYA (vaccin contre le chikungunya (recombinant, adsorbé)) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique selon les recommandations vaccinales en vigueur du HCSP (Recommandations sanitaires aux voyageurs 2025).

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