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ADENURIC (fébuxostat) - Goutte
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L'essentiel
Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital chez l’adulte dans le « traitement de l’hyperuricémie chronique dans les cas où un dépôt d’urate s’est déjà produit (incluant des antécédents ou la présence de tophus et/ou d’arthrite goutteuse). »
Quel progrès ?
Pas de progrès des nouvelles présentations visant à remplacer les présentations déjà disponibles (changement de type de plaquettes).
La Commission rappelle qu’elle avait fait la demande de réévaluer ADENURIC (fébuxostat) dès la disponibilité des résultats de l’étude européenne FAST dans le but d’évaluer sa tolérance cardiovasculaire en pratique courante. Ces résultats semblant désormais accessibles (cf. rubrique 5.1 du RCP), la Commission souhaite réévaluer cette spécialité dans un délai de deux mois à compter de la date du présent avis.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par ADENURIC (fébuxostat) 80 et 120 mg, comprimés pelliculés, est important dans le traitement de l’hyperuricémie chronique dans les cas où un dépôt d’urate s’est déjà produit. |
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
