FLUCELVAX (vaccin grippal inactivé, antigène de surface, préparé sur cultures cellulaires) - Vaccin antigrippal chez les adultes et enfants à partir de 6 mois

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 29 janv. 2026

Nature de la demande

Extension d'indication

L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans la prévention de la grippe chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 mois et selon les recommandations vaccinales en vigueur (avis de la HAS du 4 décembre 2025).

Quel progrès ?

Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Selon les recommandations de la HAS de février 2025, la composition du vaccin FLUCELVAX trivalent est conforme à la recommandation de l’OMS (hémisphère Nord) pour la saison 2024/2025. En février 2025, la HAS a intégré le vaccin trivalent FLUCELVAX à la stratégie vaccinale contre la grippe saisonnière pour la saison hivernale 2025/2026 à partir de l’âge de 2 ans.

Selon les recommandations de décembre 2025, la HAS a intégré l’utilisation de FLUCELVAX (vaccin grippal inactivé, antigène de surface, préparé sur cultures cellulaires) dans la stratégie antigrippale à partir de l’âge de 6 mois.

Dans le périmètre du remboursement :

La Commission de la Transparence considère que FLUCELVAX (vaccin grippal inactivé, antigène de surface, préparé sur cultures cellulaires) doit être utilisé selon son AMM et selon les recommandations vaccinales en vigueur de décembre 2025 pour la prévention de la grippe chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 mois.

La Commission rappelle que la vaccination est l’outil de prévention le plus efficace contre la grippe et les complications associées, notamment dans les populations à risques. Une bonne couverture vaccinale y compris chez les soignants est indispensable.

Par ailleurs, les mesures barrières d’hygiène (port de masques chirurgicaux et lavage fréquent des mains) permettent de limiter le risque de transmission et de contamination, en particulier des très jeunes enfants et des personnes ayant des facteurs de risques particuliers.

Ces deux mesures constituent la pierre angulaire de la prévention de la grippe.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par FLUCELVAX est important dans l’extension d’indication chez l’enfant à partir de 6 mois.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

L’extension d’indication pédiatrique à partir de 6 mois n’est pas de nature à modifier le niveau d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’avis précédent (avis du 12/02/2025).