JAYDESS (lévonorgestrel) - Contraception

L'essentiel

Avis défavorable au remboursement dans « Contraception pour une durée maximale de 3 ans ».

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Selon l’ANSM, « les résultats d’une étude EPI-PHARE montrent que JAYDESS (lévonorgestrel), le moins dosé des stérilets hormonaux au lévonorgestrel, expose à un risque de grossesse extra-utérine (GEU) 2 à 3 fois supérieur à celui observé avec les autres stérilets. Ces résultats confirment ceux d’études précédentes de moindre ampleur, une étude suédoise en 2022 et une étude danoise en 2023. Le laboratoire a arrêté toute commercialisation de JAYDESS (lévonorgestrel) en France depuis novembre 2024, mais il est possible que certains stérilets soient encore disponibles dans des pharmacies de ville jusqu’en février 2027 ».

Dans ce contexte, l’ANSM recommande aux médecins et sages-femmes de ne pas prescrire et poser JAYDESS (lévonorgestrel). D’autres stérilets au lévonorgestrel présentent un meilleur rapport bénéfice-risque. Les recommandations de l’ANSM pour les médecins et sages-femmes sont les suivantes : 

Les recommandations de l’ANSM pour les patientes sont les suivantes : 

Par conséquent, selon la commission de la Transparence, JAYDESS (lévonorgestrel) n’a désormais plus de place dans la stratégie thérapeutique en instauration d’une contraception ou en relais d’un autre contraceptif.

Recommandations particulières

La Commission rappelle l’importance du respect des recommandations de l’ANSM destinées aux médecins et sages-femmes qui précisent :

• de ne pas prescrire et poser JAYDESS (lévonorgestrel) dont la commercialisation a cessé depuis fin 2024, il ne sera bientôt plus disponible. D’autres stérilets au lévonorgestrel présentent un meilleur rapport bénéfice-risque ;
• de ne pas retirer le stérilet JAYDESS (lévonorgestrel) sauf demande de la patiente ou urgence médicale, cela reste une contraception efficace ;
• d’informer les patientes porteuses d’un stérilet quel qu’il soit des risques potentiels de GEU et des signes devant les amener à consulter ;
• de privilégier les méthodes de contraception de première intention, dont les stérilets au cuivre, en particulier chez les femmes n’ayant jamais eu d’enfant.