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Extension d'indication

L'essentiel

Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital dans la nouvelle indication « Prévention secondaire des événements liés à l’athérothrombose chez l’adulte déjà traité par le clopidogrel et l’acide acétylsalicylique (AAS). DUOPLAVIN est une association fixe pour la poursuite du traitement d’un infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST chez les patients bénéficiant d’une intervention coronarienne percutanée (y compris avec pose de stent) ».

 

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport à l’utilisation conjointe de chacun de ses composants pris séparément.


Clinical Benefit

Moderate

Le service médical rendu par DUOPLAVIN 75 mg/75 mg (clopidogrel/acide acétylsalicylique), comprimé pelliculé, est modéré dans la nouvelle indication de l’AMM « Prévention secondaire des événements liés à l’athérothrombose chez l’adulte déjà traité par le clopidogrel et l’acide acétylsalicylique (AAS). DUOPLAVIN est une association fixe pour la poursuite du traitement d’un infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST chez les patients bénéficiant d’une intervention coronarienne percutanée (y compris avec pose de stent) ».


Clinical Added Value

no clinical added value

La spécialité DUOPLAVIN 75 mg/75 mg, association fixe de clopidogrel 75 mg et d’acide acétylsalicylique 75 mg, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’utilisation conjointe de chacun de ses composants pris séparément.


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